蘇州匯涵醫用科技公司等3家企業5個產品《醫療器械注冊證》被注銷

中國網財經11月22日訊(記者杜丁 見習記者安荻)今日，江蘇省藥監局發布注銷《醫療器械注冊證》的公告(2021年第3號)。

公告顯示，根據《中華人民共和國行政許可法》第七十條之規定，江蘇省藥監局依法注銷吳江市佳辰針灸器械有限公司的梅花針、撳針及針灸針；蘇州新綸超凈技術有限公司的醫用外科口罩；蘇州匯涵醫用科技發展有限公司的護創敷料等3家企業5個產品的《醫療器械注冊證》(名單見附件)。

江蘇省藥監局強調，注銷《醫療器械注冊證》的企業不得再進行該醫療器械產品生產。

資料顯示，吳江市佳辰針灸器械有限公司成立于1999年10月28日，經營范圍包括第二類醫療器械生產；醫護人員防護用品生產(Ⅱ類醫療器械)(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以審批結果為準)等。施建剛持股70%，為該公司的法定代表人、執行董事兼總經理。

蘇州新綸超凈技術有限公司成立于2007年11月14日，經營范圍包括呼吸防護用品(非醫用)、高濾塵性無塵防靜電服、普通無塵防靜電服研發生產等。翁鐵建為法定代表人、執行董事、總經理，深圳市新綸科技股份有限公司為持股100%的大股東。

蘇州匯涵醫用科技發展有限公司成立于2009年08月17日，是一家集研發、生產、銷售和服務于一體的綜合性高新技術企業，經營范圍包括第二類醫療器械生產、衛生用品和一次性使用醫療用品生產、第三類醫療器械生產等。馮永良持股80.83636%，為公司法定代表人、董事長兼總經理。